ATU de cohorte Casirivimab - Imdevimab
En raison de l’absence d’efficacité de l’association Casirivimab et Imdevimab sur le variant Omicron du SARS-CoV-2, il est désormais obligatoire de renseigner le résultat du test de criblage de votre patient pour permettre une inclusion dans l’ATU de cohorte. Conformément au RCP en vigueur:
  • Le traitement par casirivimab et imdevimab ne pourra pas être administré sans avoir connaissance du résultat du test de criblage.
  • S’il s’avère que le patient est infecté par le variant Omicron du SARS-CoV-2, l'association casirivimab et imdevimab ne devra pas être administrée.
En raison d’un grand nombre de demandes, les emails automatiques peuvent mettre du temps à vous parvenir.
Pour connaitre le statut de votre patient, merci de vous connecter au site internet et de vérifier la colonne « Statut » dans le tableau de suivi de vos patients.
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Afin de garantir la confidentialité des données personnelles, tout échange électronique et toute documentation transmise dans le cadre de l'ATU (pièce-jointes ou via l'eCRF) ne doit contenir aucune donnée à caractère personnel identifiant directement le patient.
Le Laboratoire 'ROCHE' traite vos données personnelles dans le cadre de la mise en œuvre de l’ATU de cohorte. Ce traitement est basé sur les obligations légales de Roche dans le cadre de la gestion d'une ATU de cohorte (article 5121-12 du CSP).
Catégories de données traitées : données d'identification ( prénom, nom, coordonnées professionnelles)
Destinataires de vos données : les personnes habilitées chez ROCHE: Service qualité/Directions/opérationnels travaillant sur l’ATU de cohorte ; les personnes habilitées chez Euraxi, la société en charge de la gestion de l’ATU de cohorte ainsi que, le cas échéant, les autorités de santé françaises habilitées.
Durée de conservation : vos données seront conservées jusqu’à la fin de l’ATU de cohorte puis elles seront archivées (c’est-à-dire que leur accès sera restreint et autorisé uniquement pour des raisons justifiées) pour une durée conforme à la réglementation en vigueur.
Transfert en dehors de l'UE : Les données personnelles vous concernant ne seront pas transférées en dehors de l'UE
Vos droits: Vous avez un droit d'accès et de rectification de vos données ainsi qu'un droit à la limitation de leur traitement.
Pour exercer ces droits ou pour toute question relative au traitement de vos données, vous pouvez contacter le délégué à la protection des données (DPO) de ROCHE à l'adresse suivante : france.donneespersonnelles-pharma@roche.com,
Si vous estimez, après avoir contacté le DPO, que vos droits informatique et libertés ne sont pas respectés ou que le traitement n'est pas conforme aux règles en matière de protection des données, vous pouvez adresser une réclamation auprès de la CNIL.

Cellule ATU Casirivimab - Imdevimab

Du lundi au dimanche de 9h à 18h
Vous êtes actuellement sur la plateforme ATU de cohorte Casirivimab-Imdévimab.
Si votre demande concerne une autorisation d'accès précoce en prophylaxie Casirivimab-Imdévimab,
merci de bien vouloir vous connecter au lien suivant :
https://www.prophylaxie-casirivimab-imdevimab.fr
ou de joindre la cellule AAP prophylaxie Casirivimab-Imdévimab au :
Email : prophylaxie-casirivimab-imdevimab@euraxipharma.fr
Fax :02 46 99 03 67
Tel : 0801 90 80 03

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